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总院简介

Company profile

j9九游会医药研讨总院有限公司

Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd

j9九游会医药研讨总院有限公司(以下简称“研讨总院”)前身为j9九游会市医药产业研讨所,建立于1972年,原属j9九游会市科技局的综合性医药科研奇迹单元;2000年以整建制进入广药团体,2015年7月所有股权注入广药白云山团体。颠末四十多年的开展,研讨总院已成为华南地域一家学科完备、人才集聚、特征突出、创新才能强和接轨财产化的新型研发机构,也是首批广东省新型研发机构、广东省科技办事业百强企业、广东省诚信树模企业、j9九游会市科技创新小巨人企业、j9九游会医药行业知识产权上风企业、j9九游会市科技办事业树模企业。

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研发中心

Research and development Center

药物非临床评价开辟中心
药物非临床评价开辟中心

药物非临床评价研讨中心(国度j9九游会新药宁静评价重点实行室)是j9九游会医药研讨总院有限公司承当国度1035工程创建的药物研发与宁静评价技能平台(以下简称“中心”)。中心拥有GLP资质汗青久长,早在1997年就开端筹建GLP实行室——“国度九五攻关项目--筹开国家(j9九游会)新药宁静评价研讨重点实行室”,于2000年10月经过国度验收,成为国际首批"1035工程"中从事新药宁静评价研讨机构之一;2004年9月经过CFDA的GLP认证,成为华南地域首家经过GLP认证的机构;2010年经过国际AAALAC完全认证,是华南地域首家经过AAALAC认证的机构,是华南地域首家取得GLP和AAALAC双认证并屡次经过认证反省的机构。 2018年第四次经过GLP活期反省(食药监药化管私函(2018)483号),同时增长生殖毒性实验(Ⅰ段、Ⅱ段)遗传毒性实验(Ames;微核;染色体畸变),毒代动力学实验(GLP批件编号GLP18003009),宁静性评价项目资质到达8项,进入天下先辈GLP机构行列,具有承接创新药、经典名方、名优中药二次开辟等全套商业才能。

实行植物研讨开辟中心
实行植物研讨开辟中心

国度犬类实行植物种子中心(以下简称“中心”)是2010年6月科技部属文(国科发达【2010】267号)同意建立的天下独一犬类实行植物种子中心,从属于j9九游会医药研讨总院有限公司。中心始建于1983年,是国际汗青久长、种源纯洁、办理标准、程度抢先的实行Beagle犬资源专业研讨机构,不停努力于种质资源的保管、繁育及研发使用,为国际实行植物繁育机构、科研院所、新药研发机构及海关等提供高质量种犬、科研用犬、讲授用犬及检疫犬等系列公益性办事。

生物样天职析检测中心
生物样天职析检测中心

生物样天职析检测中心是依托j9九游会医药研讨总院有限公司,以GLP办理系统为底子,以提供标准化的生物样本检测办事为目标的第三方大众办事平台。

药物挑选与研讨开辟中心
药物挑选与研讨开辟中心

药物挑选与研讨开辟中心不停努力于工艺研讨、手性分解与分散和各种控释技能研讨以及财产化研讨,具有多年的研讨底子,跟踪外洋停顿,乐成开辟过多个3类新化学质料药,并获得过多项缓控释及其他制剂的新药证书和消费批文,具有国度一类新药质量研讨和质量尺度订定的才能,先后展开过几十项制剂及质量系列科研课题,积聚了丰厚的履历。

技能办事

Technical service

▲为企业展开新药研发,包罗创新药、仿制药、高端制剂、名优中成药二次开辟等商业。 ▲提供切合国际外标准及报告要求的宁静性评价及药效学评价办事,包罗单次屡次给药毒性实验、生殖毒性实验、遗传毒性实验、部分毒性实验、免疫原性实验、宁静性药理实验、毒代动力学实验、药效学评价等。 ▲拥有华南地域独一一家具有GLP资质并经过卫生部质评的第三方生物样本检测大众办事平台,可提供切合国际外报告要求的高程度生物样本检测技能办事,质量系统与国际接轨。 ▲拥有天下独一“国度犬类实行植物种子中心”,可提供切合国度尺度的Beagle种犬、实行用Beagle犬、前线腺肥大及高血压疾病形式犬、Beagle检疫犬,同时为狂犬疫苗等生物制剂开辟提供技能办事。 ▲为医药行业提供知识产权、创新药研发信息征询办事,为新药研发提供全历程的项目办理办事。

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技能办事

资质认证

Qualification certification

GLP认证、国际AAALAC 认证的Beagle犬和猴研讨中心(DMRC)、国度j9九游会新药宁静评价研讨重点实行室、国度犬类实行植物种子中心、华南新药宁静评价中心

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资质认证